OTH segédlete I

Az Országos Tisztifőorvosi Hivatal és a gyógyszerészek közös célja, hogy a gyógyszertárakba betérők szakmailag kifogástalan szolgáltatáshoz jussanak, szem előtt tartva a betegbiztonság szempontjait is. A hatályos jogszabályoknak való megfelelést az OTH folyamatosan ellenőrzi. Az alábbi sorvezető segít abban, hogy a vizsgálatok ne tárjanak fel hibát, hiányosságot. Kérjük, az alábbi pontokon végighaladva vizsgálja meg, hogy minden, a szaktevékenység végzéséhez szükséges feltétel adott-e az Ön gyógyszertárában.

 

1. A gyógyszerkészítéshez használatos mérlegek az előírt számban hitelesítve rendelkezésemre állnak. 

- 1 db mérleg: méréstartomány: 0–15 kg, hitelesítési osztásérték: 10 g, 

- 1 db hitelesített mérleg: méréstartomány: 0–2000 g, hitelesítési osztásérték: 0,1 g, 

- 2 db mérleg: méréstartomány: 0–200 g, hitelesítési osztásérték: 0,01 g. 

2. A gyógyszeranyagok bevizsgálásához szükséges reagens oldat sorozat lejárati idejét ellenőriztem, és az megfelelő. 

3. A Gyógyszerkönyv minden hatályos kötetével rendelkezem (I, II. III.A., III.B., IV.A. és IV.B). 

4. A Szabványos Vényminták (FoNo VII.) módosításait a FoNo VII-be írott szöveg formájában átvezettem. (A módosítások listája elérhető az alábbi honlapon: http://www.ogyi.hu/fono_kozlemenyek/) 

5. A Szabványos Állatorvosi Vényminták gyűjteményét (FoNoVet. IV.) beszereztem. 

6. A Vizsgálati naplót, az Impleálási naplót naprakészen vezetem. 

7. Minden mérési és számítási adatot a Munkafüzetbe jegyzek fel (laborálás, higítás, adagellenőrzés, stb.). 

8. A forgalomból való kivonás végrehajtását a „Nyilvántartás a forgalmazás megszüntetéséről, felfüggesztéséről” szóló nyilvántartásban dokumentálom. 

9. A Sterilezési naplóba félévente bejegyzem a hőlégsterilizátor mikrobiológiai hatásfok vizsgálatának elvégzését. 

 

1. Hőmérsékleti tartományok ellenőrzése céljából a szobahőmérsékletű helyiségben, a hűvös helyiségben, a hűtőszekrényben és a mélyhűtőben hőmérőt helyeztem el. 

2. A hőmérsékletet napi rendszerességgel ellenőrzöm és dokumentálom a Hőmérséklet ellenőrzési naplóban. 

3. A lejárt, selejt és forgalomból kivont gyógyszereket a raktárban egy külön helyen tárolom, melynek felirata: „Lejárt, selejt és forgalomból kivont gyógyszerek”. 

 

ÁNTSZ Országos Tisztifőorvosi Hivatala

 

Forrás: ÁNTSZ/OTH